加科思-B(01167):SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用注册性三期临床研究获CDE批准
2024-05-18 【 字体:大 中 小 】
智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,该公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准注册性三期临床试验。JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。
此次在中国获批的研究是一项随机阳性药对照的三期临床试验,旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性,试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标準疗法,即PD-1抗体和化疗联合治疗。
加科思于2018年启动SHP2抑制剂的临床试验。由加科思在 2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2023)发布的数据显示,在129位非小细胞肺癌患者中,其中有58位一线治疗的患者(包括7个剂量组),ORR(客观缓解率)为65.5%(38/58),DCR(疾病控制率)为100%。其中在800毫克戈来雷塞(每日一次)及2毫克JAB-3312(每日一次,给药一周停药一周)联用的剂量组中,ORR为86.7%(13/15),该临床研究在持续入组中。
目前全球已上市的KRAS G12C抑制剂还未获批成为KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌疗法,加科思的JAB-3312和戈来雷塞均为口服制剂,该联合疗法也是目前全球首个双口服抑制剂在一线治疗非小细胞肺癌的临床试验中获批进行三期注册临床试验的联合疗法。
猜你喜欢
推广“无陪护”病房,需要做好护理员培训与费用设计
伊朗直升机事故遇难者遗体搜寻工作已经结束
315曝光令人不安的宝马传动轴异响:何时给车主一个满意的答复?
马耳他否认COINMALEX,Crypto Foxtrades拥有经营许可证
朸濬国际(01355)与合正订立2024年度顾问服务框架协议
央行降准降息点评:刺激需求、降低成本、稳定市场
养好“耕地中的大熊猫”
2023炒股配资 ,刷屏!3月1日起个税汇算开始,哪些人需要办理?这些项目可在个税汇算期间填报或补充扣除
航材股份:2023年归母净利润576亿元,同比增长3023%
转转阴阳检测合同之谜:月活不多司法纠纷不少,消费者端投诉频频
汽车智驾采用视觉方案或雷达方案无关紧要,关键是哪个先达到L3级
牧原股份:公司会根据外部环境及生产经营情况,合理规划能繁母猪数量,保证公司高质量稳定发展
华泰证券:推荐景气上升的集运、出海、铁路散改集 配置港股高股息
英华特新注册《英华特冷冻冷藏主控板软件V10》项目的软件著作权
越秀地产公布2024年中期业绩:营收同比上升101%
理想汽车7月交付51000辆 创月交付量历史新高
航天彩虹(002389)8月16日主力资金净卖出211990万元
深天马A(000050SZ):目前公司柔性OLED手机业务实现国内品牌客户全覆盖
9月5日广合科技涨629%,东财芯片A基金重仓该股
热水器零冷水功能存在感越来越低:份额创4年最低